为深刻贯彻落实《国务院办公厅关于成立职业化专业化药品查抄员行列的定见》，提升药品查抄员职业技术水平，加强药品安全监管能力，山东省食品药品审评检验中心于2023年3月28日-30日组织有关科室查抄员在龙八 long8进行无菌药品注册查抄员专题培训
。

龙八 long8集团高级副总裁、首席技术官郑金旺先生为本次专题培训开场致辞：极度荣幸各位教员可能来到龙八 long8进行领导，龙八 long8和药监部门的合作深远，曾与20多个省级药监部门培训合作60余次，其中在龙八 long8培训有30余次！培训方式从原来的纯授课模式，到理论加实际
；培训课程从最初的冻干到无菌药品的系统性策动，内容涵盖了从化学药幼分子一向到生物药大分子，从原料药到固体造剂、注射剂、查抄包装，蕴含空调系统、水系统有关律例切合性
。近段功夫国度药监局组织各方面进行药品GMP指南的再次订正，龙八 long8极度荣幸参加药品GMP指南无菌分册、厂房设施和设备分册的订正工作，龙八 long8一向专一于药物造作科学和药机科学造作的钻研，紧跟律例趋向
。但愿各位教员在接下来的几天实训中收成满满
。

山东省食品药品审评检验中心韩莹部长为本次实训致辞：很欣喜有机遇来到龙八 long8集团参与本次实训，龙八 long8集团作为中国造药设备领军企业，凭借多年来在造药设备方面的深刻钻研和技术实力，先后为 20 多个省级药监局发展过药品查抄员培训，为提升查抄行列能力建设做出了积极致力
。

本次培训龙八 long8选派了资深的技术专家团队，采取理论授课结合现场实际的方式，萦绕无菌药品查抄专题进行深度解说和互换
。培训内容蕴含了冻干工艺开发与优化及问题解决、冻干注射剂质量问题解析微风险节造战术、胶塞洗濯灭菌及转运的风险鉴别与节造、冻干机的无菌风险及节造措施、无菌车间设备简直认与验证、冻干机简直认与验证、造药用水系统质量治理微风险节造、净化空调系统的风险鉴别与节造的主题培训
。

现场实训重点萦绕无菌造剂设备以及固体造剂设备进行技术解说与观摩
。学员们对固体造剂车间中试设备和规
；璞浮⑽蘧旒僚湟荷璞浮⑽蘧嘧傲呱璞负投掣缮璞傅冉辛瞬喂凼导，深刻相识到药机设备的出产过程、风险点以及工艺节造战术
。

本次会议在助教和实训学员的共同致力下圆满成功
。龙八 long8作为一家为全球造药企业提供造药工艺、耗材、设备、系统工程整体解决规划的服务商，始终践行造药设备与造药工艺的融合及创新，龙八 long8要求员工进建造药知识、产品工艺知识，律例知识等，旨在为用户提供真正贴合造药出产必要的产品
。龙八 long8以推动行业发展为己任，为推进造药行业进取，推动药企出产出安全有效、质量不变的药品贡献出自己的力量
。